Reclutamiento completado

Estudio de fase 3 para investigar la eficacia y seguridad de orforglipron (LY3502970) en comparación con placebo en participantes adultos con obesidad o sobrepeso con comorbilidades relacionadas con el peso (ATTAIN-1)

J2A-MC-GZGP - -

Este estudio investigará la eficacia y la seguridad de orforglipron oral una vez al día en participantes adultos con obesidad o sobrepeso con comorbilidades relacionadas con el peso.

Resumen del estudio

Intervalo de edad
≥18 años
Enfermedades que se investigan en el estudio
Obesidad
Qué se investiga en el estudio
Orforgliprón
¿Podría recibir un placebo?
Sí
Objetivo de reclutamiento
3000
Calendario del estudio
junio de 2023 - septiembre de 2027
Compromiso de tiempo
Para los participantes con prediabetes, el estudio durará unas 181 semanas y puede incluir hasta 39 visitas.
Fase del estudio
III

Principales Requisitos

Los ensayos clínicos tienen criterios de inclusión y exclusión para determinar qué personas pueden participar. A continuación se presentan los principales requisitos para participar en este ensayo clínico, aunque pueden existir otros.

Qué debe hacer/tener el paciente (criterios de inclusión)

  • Tiene obesidad o sobrepeso

  • Si hay sobrepeso, también debe tener uno de los siguientes:  tensión arterial alta, colesterol alto, apnea obstructiva del sueño o cardiopatía

  • Tiene antecedentes de al menos 1 esfuerzo dietético fallido autonotificado para perder peso

Qué NO debe hacer el participante

  • Tiene diabetes tipo 1, diabetes tipo 2 o cualquier otro tipo de diabetes, antecedentes de cetoacidosis o estado/coma hiperosmolar

  • Tiene un cambio autonotificado en el peso corporal de más de 5 kg en los 90 días previos a la selección

  • Tiene un familiar (de primer grado) o antecedentes de CMT o síndrome MEN2

  • Ha tenido antecedemntes de pancreatitis crónica o aguda

Recursos del ensayo clínico